В рамках FDA, центре по безопасности пищевой продукции и прикладному питанию (CFSAN) рабочая группа по анализу риска подготовила отчет Введение и проведение всех основных оценок риска в рамках анализа риска, который был опубликован в марте 2002г. В соответствии с отчетом общей целью рабочей группы CFSAN по анализу риска было улучшение качества и последовательности оценок риска, проводимых в рамках Центра. Определенными задачами рабочей группы являлись следующие:
В пищевой промышленности применяется термин «анализ риска» для описания всего процесса, включающего оценку риска. Вначале рассматривается основа анализа риска, и затем внимание обращается на оценку риска и менеджмент риска.
Существует много регламентов, которые должны отвечать оценкам риска FDA . Частично сложность объясняется участием многих регулирующих сторон, а также сложностью и трудностью рассматриваемых проблем.
* Программу по комбинированной продукции
* Продукцию, излучающую радиацию
* Животные корма и лекарства
* Медицинские приборы
* Диетические добавки
* Пищевую продукцию
* Медицинские препараты
FDA осуществляет надзор за вопросами безопасности по многим различным видам продукции, включая:
Оценка риска в FDA является всесторонней и сложной, FDA рассматривает результаты лабораторных, животных и клинических испытаний человека, полученные компаниями с целью определения безопасности и эффективности продукции, которую они хотят поставить на рынок. FDA не разрабатывает или тестируют продукцию сама.
Вызовы сегодняшнего дня, касающиеся поставок пищевой продукции, являются очень сложными. Я однозначно убежден, что с помощью разработки и применения надежных научных принципов мы решим многочисленные проблемы, связанные с риском для здоровья общества, которому мы подвергаемся в постоянно изменяющемся мире. Оценка риска ведет регулирование нашей организации и её политику в области безопасности пищевой продукции к принятию эффективных, рациональных и научно обоснованных решений по таким сложным проблемам безопасности пищевой продукции.
Комиссия Кодекс Алиментариус принимала очень активное участие в разработке стандартов на пищевую продукцию и руководящих положений. В отчете Комиссии, Принципы и руководящие положения по проведению оценки микробиологического риска (1997). Комиссия заявляет о том, что «риски, возникающие в результате микробиологических опасных ситуаций, являются первостепенными и серьезно влияющими на здоровье человека».
Одно из более значительных событий в оценке риска пищевой продукции произошло в 1995 г., когда Всемирная Торговая Организация разработала соглашение по санитарным и фитосанитарным мерам (SPS). SPS устанавливает основные правила по безопасности пищевой продукции и стандартам на здоровье животных и растений. SPS разрешает странам устанавливать свои собственные стандарты, однако такие стандарты должны основываться на научном обосновании. SPS распространяется на пищевую продукцию, произведенную внутри страны, местные болезни животных и растений, а также на продукцию, импортируемую из других стран. В соответствии с соглашением страны должны разработать меры SPS на основе оценки риска, представлять факторы и процедуры, применяемые при проведении оценки, и указывать уровень риска, который они определяют как приемлемый.
Вторая движущая сила оценки риска распространяется на способ принятия решений. Отделение решений от оценки риска пищевой продукции от политических и торговых влияний может быть весьма затруднительным. Политические решения по приемлемости пищевой продукции воздействуют на движение пищевой продукции в рамках страны и за ее пределами, обеспечивая потенциальную выгоду или причиняя ущерб потребителям и производителям. В прошлом, некоторые решения по безопасности пищевой продукции подвергались сомнениям как необоснованные барьеры в свободной торговле. Для минимизации потенциала разногласий в пищевой промышленности особое внимание обращалось на проведение процесса оценки риска на научной и транспарентной основе.
Существует две основные движущие силы оценки риска, информацию о которых можно получить в самых различных источниках по безопасности и оценке риска пищевой продукции. Многие исследования подтверждают, что население имеет совершенно различные представления о рисках при приеме пищи и, например, рисках при курении, приеме алкогольных напитков, вождении автомобилей, альпинизме и т.д. Мнение потребителя выражается главным образом в том, что пищевая продукция должна быть безопасной, а прием пищи свободным от риска!.
Анализ риска безопасности пищевой продукции является новой появляющейся дисциплиной и методологическая основа для оценки и менеджмента рисков, связанных с опасными ситуациями при потреблении пищевой продукции, находится по-прежнему на этапе разработки.
ПИЩЕВАЯ ПРОДУКЦИЯ
Портал для экспертов по техническому регулированию
Комментариев нет:
Отправить комментарий